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科学家对人类基因专利的担忧日益加深

  科学家们越来越担心人类基因专利

  我的基因谁做主
人类基因组已经成为重要的战略资源,基因诊断的未来,基因治疗技术都是基于上述的基因序列,因此科学的社区,生命科学和技术公司正在为遗传资源的桥头堡而奋斗。然而,随着生物学和遗传学的迅速发展,人类基因专利的应用越来越受到关注。到目前为止,美国专利商标局已经授予至少4382个人类基因,包括与阿尔茨海默病,哮喘,癌症,肌营养不良和其他严重疾病相关的基因。
基因专利扼杀研究
美国公民自由联盟(ACLU)的律师克里斯托弗·汉森(Christopher Hansen)表示,目前有20%的人类基因已经获得专利,基因专利授予所有者长达20年的专有权,在此期间非所有者将专利基因用于医学研究,诊断或治疗将受到限制上个月,汉森对六项涉及乳腺癌和卵巢癌基因检测的专利提起诉讼,被告是Myriad Genetics和犹他大学研究基金会,该公司的研究。美国公民自由联盟代表美国医学遗传学会,美国病理学家协会以及其他研究机构和患者提起诉讼的曼哈顿联邦地区法院。这场诉讼又一次提出了人类DNA究竟应该属于谁的问题?美国巨人遗传公司位于美国犹他州,1999年在美国获得BRCA1基因专利,随后于2001年1月在欧洲获得专利。获得专利后,这家巨人遗传公司享有检测两名女性突变的专有权。这两个基因(BRCA-1和BRCA-2)预测乳腺癌和卵巢癌的遗传易感性。测试正面的妇女将可能需要决定是否去除他们的乳房或卵巢。汉森在诉讼中说,基因专利持有人有权阻止任何人学习,测试甚至观看基因。因此,由于基因专利审查的原因,科学研究和遗传学检测不得不推迟,限制甚至停止。美国公民自由联盟认为,来自大型基因公司的专利已经扼杀了乳腺癌和卵巢癌的遗传易感性和临床实践。广大公众,尤其是妇女,正在遭受不必要的痛苦。但是巨大的遗传公司认为,他们必须有固有的权利保护他们的发明,以支付基因研究和开发的高昂成本。虽然遗传专利是合法的,但是许多科学家,医疗工作者和患者组织都反对,认为遗传专利阻碍了研究,并且导致患者的照顾受到干扰。汉森认为,专利是保护发明,而不是保护那些已经存在于自然界中的基因在人体内。基因专利的发展
专利权有着悠久的历史美国宪法(第8条第1款)规定了专利制度鼓励创新和产业进步,目标是奖励发明人,阻止竞争者使用他们的作品而无需支付许可费,但直到1980年,第一例活的专利才被授予。美国最高法院通过了一项可用于解散溢油的专利5至4票,法院此后宣布开放专利的专利,之后有300多万份与​​遗传有关的专利申请提交给美国专利和商标局。工业界和学术界认为,这项裁决将专利范围扩大到基因和其他生物体的专利,与细胞(包括干细胞)和整个生物体一样大。早期的基因专利也遵循传统化学专利的模式,但到了20世纪90年代,不断变化的技术进步再次推翻了现状。这10年来爆发的快速基因测序技术推动了人类基因组计划,破坏了以往化学专利的简单模式。遗传信息的专利许可破坏了整个专利制度的平衡。为了获得20年的独家垄断商机,申请者必须公开地发明别人可以利用这些知识改进现有技术的过程。但是,要披露的信息本身就是申请专利信息,传统的交易条件如何操作?如果一个科学家只是在研究过程中使用这些信息,是否侵权?在这些反对的压力下,美国专利局(NIPO)在2001年制定了新的标准,要求审计师评估生物技术专利是否应该具有“特殊的和重要的实际价值”。对于其他科学技术领域而言,专利的效用是次要条件,并且最重要的是,该发明是否具有创新性,因为大多数发明人不会寻求对无价值发明的保护。但是,发明专利和专利在生活领域的实用性已成为评估专利质量的关键。选择DNA序列作为探针或基因的染色体标记将不能满足新的专利要求。基因专利
修改法律势在必行,然而,现在又有了新的变化。 4月初,美国联邦法院驳回了美国安根公司的一项基因专利申请。 Amgen公司从Immunex公司购买了NAIL蛋白质的基因序列,NAIL蛋白质是参与人体免疫应答的关键基因。因此,Amgen一获得基因序列就立即向美国专利局提出专利申请,并期待将来基于NAIL基因的生命科学研究被垄断。然而,联邦法院的判决让安根不满。关于是否授予该公司专利的联邦法院的争议,争议的焦点在于NAIL基因的发现者是否是鼻祖,还是Immunex科学家是否首先发现了NAIL基因。联邦法院最终发现Immunex科学家并不是第一个发现NAIL基因的人,因此裁定安进公司无法获得该基因的专利。判决书的信号是,未来专利基因的门槛将越来越高。当然,申请基因专利的关键在于申请人是否是该基因的第一个发现者,并且鉴定出的蛋白质的蛋白质序列是不能申请专利的。鉴于越来越多的遗传专利争议,美国国会正在考虑修改法律,以便处理基因专利挑战。今年春天,美国国立卫生研究院就这个问题发表了一份长达136页的报告草案。美国国家科学院和美国联邦贸易委员会也举行了多次听证会。今年5月12日,美国参议院司法委员会批准了该法案。众议院司法委员会也进行了听证会,但尚未达成共识。如果该法案获得通过,这将是50多年来美国专利法的第一次重大修改。

 

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