快捷搜索:

全球首例干细胞人体试验受阻原因公开

  世界上第一个干细胞测试阻碍了公众的理由

  世界首个人类胚胎干细胞人体试验自从今年1月FDA批准以来一直备受关注,经过八个月的临床试验已经落后,此事一直严密守护着美国杰龙生物制药公司(Geron 2009年1月23日 - Geron公司宣布,FDA已经批准了其首例世界人类胚胎干细胞治疗临床试验,当Geron宣布将注射GRNOPC1对于有8-10个脊髓损伤的下肢麻痹患者,如果成功的话,临床III期临床试验将在夏天进行,目前Geron的临床试验还没有进行,由于某种原因,FDA正在继续收集Geron的动物试验数据8月18日,Geron公司发表声明,FDA推迟了该公司的临床试验计划。Geron公司1周(8月27日)宣布, d GRNOPC1在动物实验中发现有囊肿,这是FDA暂停GRNOPC1人体试验的直接原因。 Geron公司发言人表示,目前已有的动物实验中发现囊肿低的可能性和囊肿没有增殖的迹象,对细胞质没有副作用。虽然有囊肿,对动物无害。该发言人还表示,即使在正常情况下,50%的脊髓损伤患者在容易滋生囊肿的部位,也并不少见。分析师斯蒂芬·布罗扎克(Stephen Brozak)表示,这为公众提供了合理的解释。幸运的是,到目前为止还没有发现囊肿发展成肿瘤组织。 Geron说我们正在与FDA合作来优化GRNOPC1产品以进行早期的人体试验。 FDA对此事件保持沉默,无可奉告。点击

  关键词:测试

您可能还会对下面的文章感兴趣: